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      美國FDA工作人員表示,Moderna新冠疫苗對兒童有效且安全

      2022-07-13 17:10 來源:網絡

      Vial and sryinge are seen in front of displayed Moderna logo

      6月10日(路透社)-美國食品和藥物管理局工作人員評審員周五表示,Moderna公司的(MRNA.O) COVID-19疫苗對6個月至17歲的兒童使用似乎安全有效,一個科學家委員會將于下周舉行會議,投票決定是否建議監管機構批準該疫苗用于兒童。

      FDA的審查員在周五晚上發布的簡報文件中說,在之前的試驗中,疫苗在兒童身上產生的免疫反應與在成人身上觀察到的相似。

      FDA相關人士表示:“現有數據支持Moderna COVID-19疫苗在預防6個月至17歲兒童出現癥狀的COVID-19方面的有效性?!?/p>

      FDA的工作人員還表示,疫苗在兒童身上的副作用通常與成人相似,盡管年齡較小的兒童更頻繁地發燒。

      Moderna和輝瑞/生物科技公司(Pfizer/BionTech)生產的兩種基于信使rna的COVID-19疫苗都與一種名為心肌炎的罕見心臟炎癥有關,尤其是在年輕男性中。

      在一些研究表明Moderna的疫苗與較高的心臟炎癥風險有關后,歐洲的一些國家限制了對較年輕人群的使用。

      FDA表示,心肌炎是一種已知的與該疫苗相關的風險,但該制藥公司的兒科試驗規模不夠大,不足以量化兒科年齡組中罕見的心臟炎癥的頻率。

      輝瑞/BionTech的疫苗已經在美國獲得批準,適用于5歲及以上的人群。美國疾病控制與預防中心(CDC) 5月份表示,接種疫苗后,5- 11歲男孩患心肌炎的報告比青少年和年輕男性要低得多,只是比正常情況略高。閱讀更多

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